12月3日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了中国医学科学院医学生物学研究所自主研发的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗（EV71灭活疫苗）的生产注册申请。该疫苗的问世，对于有效降低我国儿童手足口病的发病率，尤其对减少该病的重症及死亡病例，保护我国儿童生命健康具有重要意义。
诺如病毒具有高度传染性和快速传播能力，是全球急性胃肠炎散发病例和暴发疫情的主要致病原。据悉，中国医学科学院医学生物学研究所自2008年开始EV71灭活疫苗的研发工作，在国内外尚无同类疫苗研发上市的情况下，突破了疫苗二倍体细胞规模化生产和质量控制关键技术瓶颈。2011年2月至2013年3月期间开展的人数上万例的临床试验结果显示，该疫苗具有良好的安全性和有效性，预防由EV71感染引起的手足口病及其重症保护率达到97.3%。EV71灭活疫苗在生产注册申请获得批准后，还需进行疫苗的生产和质量检定等程序，获得国家批准签发合格证后方可上市销售。据悉，EV71灭活疫苗有望在2016年春天正式上市。
